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Effektiv

Ingénieur Qualité EMEA F/H

Ingénierie et Management de la production

Localité Lyon Est
Rémunération de 38 à 45 K€
Référence DFA/2020/3899-EFV

Client

Notre client développe des équipements médicaux et des solutions de soins connectées qui permettent de traiter les patients à domicile.

Constamment à la pointe de l’innovation et acteur majeur sur son marché notre client est reconnu à travers le monde pour la qualité et l’efficacité de ses produits, une éthique et des valeurs fortes, et son engagement dans la recherche et développement. Afin de renforcer ses équipes Qualité en Europe et participer notre client recherche un Ingénieur Qualité / Affaires réglementaires H/F.

Poste

Plus précisément vous intégrez une équipe de 3 personnes dédiée au déploiement et à la mise en œuvre des pratiques MDR(Medical Device Regulation) sur les sites Européens du groupe.

  • Vous participer (avec les équipes qualité groupe) à la mise en conformité du SMQ avec le règlement MDR.
  • Vous intervenez sur les sites Européens (en collaboration avec les relais QA locaux) pour identifier les écarts de pratiques en regard de la nouvelle règlementation MDR et plus généralement du SMQ.
  • Vous corrigez et mettez en conformité les processus.
  • Vous accompagnez les équipes sur place dans le changement.
  • Vous vous assurez du respect, de la bonne compréhension et de l’efficacité des nouvelles mesures suite au déploiement de ces dernières.
  • Vous participez activement aux audits internes, puis aux audits externes lorsque les sites seront prêts.
  • Vous promulguez la culture de la qualité par l'éducation permanente, la mise à disposition d’une information claire mais aussi par votre conviction et votre bonne humeur 

Profil

De formation bac+5 en Qualité, vous avez une première expérience significative dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Vous êtes au fait des normes ISO 13485 / 9001, connaissez les dispositions de la MDR (Medical Device Regulation) et plus généralement l’environnement normatif des DM.

Organisé, bon communiquant, vous savez manager un projet et mobiliser des équipes pluridisciplinaires autour d’un objectif commun.

Vous avez un excellent niveau d’anglais et êtes à l’aise dans un environnement international.

Vous êtes passionné par votre métier et souhaitez vous ouvrir des perspectives au sein d’un groupe leader sur son marché.

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