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Effektiv

INFORMATION Les locaux d’Effektiv se refont une beauté… À partir du 1er octobre 2019, toute l'équipe vous accueille provisoirement au 23 boulevard Jules Favre 69006 Lyon, pendant les travaux !

Chargé Qualité Projets H/F

Ingénierie et Management de la production

Localité Ouest lyonnais
Rémunération de 34 à 38 K€
Référence ASA/2019/3509-EFV

Client

Notre client, société à taille humaine, à fort potentiel et de dimension internationale spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche dans le cadre de son développement, un Chargé Qualité Projets H/F en CDI pour son siège social situé à dans l’ouest Lyonnais.

Poste

Sous la responsabilité du Responsable Qualité Hygiène Environnement, vos principales missions attendues de la fonction sont :

1 – Assurance Qualité Conception :

– Collaborer avec le chef de projet sur la réalisation des projets de développement.
– Rédiger et appliquer la matrice de développement (définition des méthodes de vérification et validation des critères d’acceptation des spécifications produit).
– Vérifier la conformité du produit développé par rapport à la matrice de développement validée.
– Organiser les réunions de phases au fur et à mesure du développement pour permettre la validation des revues de phase et la conformité du produit développé.
– Participer à la réalisation des analyses de risques produit et piloter les analyses de risques process.
– Constituer le dossier qualité pour le transfert en production.
– Garantir la conformité des dossiers de conception selon les procédures en vigueur.
– Constituer le dossier de biocompatibilité des projets de développement.

2 – Assurance Qualité Industrialisation :

– Collaborer avec le chef de projet sur la réalisation des projets d’industrialisation.
– Rédiger et appliquer la stratégie de qualification
– Garantir la conformité des dossiers de qualification selon le VMP équipements/locaux/utilités.
– Approuver les protocoles de validation produits.

Vous aimerez :

– Travailler dans une filiale en forte croissance avec une dimension internationale
– Evoluer dans la fabrication de dispositifs médicaux
– Travailler en mode projet

Profil

De formation scientifique Bac+5 type Ingénieur Biomédical, vous justifiez d’une première expérience professionnelle en gestion de projets de développement dans le domaine des DM, et/ou en gestion de projets d’industrialisation. Vous savez définir les exigences du produit et process à partir de cahier de charges et de normes et savez mener des AMDEC. Vous êtes organisé, force de proposition et savez mener des réunions de travail.

Compétences :

– Maîtrise orale et écrite de la langue anglaise
– Connaissances de l’ISO 13485, de la directive 93/42 CEE

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